银河集团(198net·中国)精粹有限公司-GREEN LIFE

research field
研究领域

银河集团:198net已构建多个肿瘤产品管线,覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域。公司的产品中有(i)一种临床╱ 商业化阶段候选药物;(ii)七种临床阶段候选药物(包括一种透过合营企业共同开发的药物);及(iii)三种临床阶段的候选药物的联合疗法。其中一种候选药物已获得两种靶向适应症的上市批准,其他适应症临床试验正在进行中。在七种临床阶段候选药物中,六种靶向疗法药物,一种免疫治疗药物(属于一种溶瘤病毒药物)。公司已启动多项临床试验,其中一项正在美国进行;及五项已在中国进入注册性试验阶段。

 

Technology platform
技术平台

银河集团:198net的生物药研发能力包括三个针对不同生物疗法的专门平台,包括ADC技术平台、抗体发现平台、具备先进工艺的分析开发平台。此体系为发现及开发下一代ADC及免疫肿瘤候选药物的可靠基础性技术解决方案。

  • ADC技术平台
    银河集团:198net的ADC技术平台使公司能够设计及...
  • 抗体发现平台
    公司创建了10^11级的天然全人源化抗体...
  • 分析开发平台
    抗体的培养及生产在工艺的分析事项、产量及...
product pipeline
产品管线
ADC
候选药物
适应症
临床前
Ia/Ib期
II期
关键/III期
NDA
CTR/NTC编号
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MRG003 EGFR靶向ADC

二线或以上NPC

二线或以上HNSCC

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MRG002 HER2靶向ADC

BC HER2高表达肝转移

BC HER-2阳性

UC

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MRG004A TF靶向ADC

TF阳性晚期或转移性实体瘤

中国
美国

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MRG001 CD20靶向ADC

NHL

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MRG006A GPC3靶向ADC

实体瘤

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CMG901 CLDN18.2靶向ADC

G/GEJ癌及其他实体瘤

全球

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MRG007 靶向未披露ADC

实体瘤

MRG003 EGFR靶向ADC
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  • 适应症
    二线或以上NPC
    DNA
    来源
    通过收购一间 附属公司取得
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 适应症
    二线或以上HNSCC
    DNA
    来源
    通过收购一间 附属公司取得
    管辖
    中国╱国家药监局及美国╱FDA
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
MRG002 HER2靶向ADC
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  • 适应症
    BC HER2高表达肝转移
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 适应症
    BC HER-2阳性
    DNA
    来源
    管辖
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 适应症
    UC
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
MRG004A TF靶向ADC
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  • 适应症
    TF阳性晚期或转移性实体瘤
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局及美国╱FDA
    商业权力
    全球
    中国
    美国
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
MRG001 CD20靶向ADC
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  • 适应症
    NHL
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
MRG006A GPC3靶向ADC
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  • 适应症
    实体瘤
    DNA
    来源
    管辖
    商业权力
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
CMG901 CLDN18.2靶向ADC
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  • 适应症
    G/GEJ癌及其他实体瘤
    DNA
    来源
    管辖
    美国╱FDA
    商业权力
    全球
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
MRG007 靶向未披露ADC
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  • 适应症
    实体瘤
    DNA
    来源
    管辖
    商业权力
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
癌症免疫疗法
候选药物
适应症
临床前
Ia/Ib期
II期
关键/III期
NDA
CTR/NTC编号
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普佑恒®(普特利单抗注射液)*抗PD-1单抗

二线或以上黑色素瘤

二线或以上MSI-H/dMMR 实体瘤

二线晚期G/GEJ癌

10

10

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CTM012 T细胞激动性单抗

实体瘤

普佑恒®(普特利单抗注射液)*抗PD-1单抗
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  • 适应症
    二线或以上黑色素瘤
    DNA
    10
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 适应症
    二线或以上MSI-H/dMMR 实体瘤
    DNA
    10
    来源
    通过收购一间 附属公司取得
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 适应症
    二线晚期G/GEJ癌
    DNA
    来源
    通过收购一间 附属公司取得
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
CTM012 T细胞激动性单抗
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  • 适应症
    实体瘤
    DNA
    来源
    管辖
    商业权力
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
OV
候选药物
适应症
临床前
Ia/Ib期
II期
关键/III期
NDA
CTR/NTC编号
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CG0070 溶瘤病毒

BCG无应答
NMIBC

CG0070 溶瘤病毒
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  • 适应症
    BCG无应答
    NMIBC
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局及美国╱FDA
    商业权力
    中国内地、香港及澳门
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
管线内的联合疗法
候选药物
适应症
临床前
Ia/Ib期
II期
关键/III期
NDA
CTR/NTC编号
探索更多

普佑恒®(普特利单抗注射液) +MRG003

EGFR阳性实体瘤

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普佑恒®(普特利单抗注射液) +MRG002

HER2表达实体瘤

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CG0070 +普佑恒®(普特利单抗注射液)

BCG无应答NMIBC

普佑恒®(普特利单抗注射液) +MRG003
探索更多
  • 适应症
    EGFR阳性实体瘤
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
普佑恒®(普特利单抗注射液) +MRG002
探索更多
  • 适应症
    HER2表达实体瘤
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
CG0070 +普佑恒®(普特利单抗注射液)
探索更多
  • 适应症
    BCG无应答NMIBC
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
临床前药物
候选药物
适应症
临床前
Ia/Ib期
II期
关键/III期
NDA
CTR/NTC编号
探索更多

CTM012T细胞激动性单抗

实体瘤

CTM012T细胞激动性单抗
探索更多
  • 适应症
    实体瘤
    DNA
    来源
    管辖
    中国╱国家药监局
    商业权力
    全球
    临床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
Production base
生产基地

公司分别在北京及上海都有生产基地。我们在北京一间符合GMP标准的生产厂房运行一条2,000L生物反应器生产线,其主要支持临床药物供应的生产及提供CDMO生产服务。目前,上海生物科技园的楼宇建设已初步竣工验收,且上海生物科技园研发中心已投入使用。上海生物科技园的生产设施设计总产能为12,000L,且其已获得生产单抗及ADC的环境影响评估报告。展望未来,我们将根据ADC商业化产生的业务需求,继续建设生产设施。

  • 北京制造厂
    北京制造厂
    北京制造厂

    银河集团:198net在北京工厂拥有一条2,000L抗体生产线,占地面积13,442平方米,以支持公司的抗体产品的临床试验。公司的北京工厂获北京市药品监督管理局颁发药品生产许可证。此外,公司正在建造一条溶瘤病毒药物生产线,设计产能为200升。

  • 上海生物园生产线
    上海生物园生产线
    上海生物园生产线

    公司正在上海生物园建设生产设施。上海一期工程的设计总产能为12,000L,一条产能为6,000L的生产线正在建设中。

Intellectual property rights
知识产权
下表概述银河集团:198net就临床阶段候选药物拥有或与合作方共有的重大获授专利详情:
产品 申请人/专利权人 专利名称/专利申请 司法权区 商业权利
HX008 泰州翰中及康方生物 抗PD-1的单克隆抗体 中国内地 于中国内地的所有权利
泰州翰中及康方生物 抗PD-1的单克隆抗体及其应用 中国内地 于中国内地的所有权利
泰州翰中及康方生物 抗PD-1的单克隆抗体及其应用 美国、欧盟 于相关司法权区的所有权利
泰州翰中及康方生物 抗PD-1的单克隆抗体 PCT(日本、美国及欧盟) 于相关司法权区的所有权利
翰思 提高IGG类抗体对FcRn的结合亲和力并延长其血清半衰期的方法 PCT(日本) 于日本开发及商业化的非独家许可
LP002 天境生物 PD-L1抗体及其用途 中国内地 于中国内地开发及商业化的独家许可
天境生物 PD-L1抗体及其用途 PCT(中国内地、美国、韩国、日本、澳大利亚、智利、哥伦比亚、印度尼西亚、以色列、新西兰) 于相关司法权区开发及商业化的独家许可
MRG003 上海美雅珂 抗体药物偶联物 中国内地 于中国内地的所有权利
上海美雅珂 抗体药物偶联物 美国 于美国的所有权利
津曼特 人源化抗表皮生长因子受体抗体及其用途 中国内地 在中国内地开发及商业化的独家授权
MRG004A(单抗TF) 上海美雅珂及复旦大学 靶向TF的抗体及其制备方法和用途 中国內地 所有权利
上海美雅珂及复旦大学 靶向TF的抗体及其制备方法和用途 专利合作条约 (美国、日本) 联合开发及技术转让
MRG004A (ADC) 上海美雅珂、复旦大学及中科院上海药物研究所 靶向于组织因子的抗体-药物偶联物 中国內地 所有权利
上海美雅珂、复旦大学及中科院上海药物研究所 靶向于组织因子的抗体-药物偶联物 PCT(日本) 联合开发及技术转让
ADC平台 Synaffix 稠合的环辛炔化合物及其在无金属点击反应中的应用 PCT(中国内地、 欧盟、日本、美国、印度) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可
Synaffix 稠合的环辛炔化合物及其在无金属点击反应中的应用 PCT(美国) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可
Synaffix 经修饰的抗体、抗体-缀合物及其制备方法 PCT(中国内地、 欧盟、日本、美国) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可
Synaffix 经修饰的抗体、抗体-缀合物及其制备方法 PCT(美国) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可
Synaffix 用于修剪糖蛋白的酶 PCT(美国) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可
Synaffix 用为或衍生自β(1,4)–N–乙酰半乳糖胺转移酶的糖基转移酶 修饰糖蛋白的方法 PCT(欧盟、 美国、日本) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可
Synaffix 磺酰胺接头、其缀合物及制备方法 PCT(中国内地、 欧盟、日本、美国) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可
Synaffix 磺酰胺接头、其缀合物及制备方法 PCT(美国) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可
Synaffix 用于生物缀合物的经改良磺酰胺接头 PCT(美国) 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可