卓越疗效为患者带来肿瘤免疫治疗新选择

此项获批主要是基于一项单臂、开放、关键性II期临床研究，该试验的主要终点为由独立影像学数据委员会（IRC）根据 RECIST 1.1 标准评估的客观缓解率（ORR）。本试验共入组119名患者，截至2021年7月30日，经IRC评估的ORR为20.2%（95%CI：13.4-28.5，1例完全缓解，23例部分缓解）。研究结果表明，普佑恒™治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤受益显著，达到预设的主要终点标准，具有良好的安全性。该项临床研究结果于2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布。

黑色素瘤是一种黑色素细胞的恶性肿瘤，尽管黑色素瘤仅占低于5%的皮肤癌症，但却是最致命的皮肤癌症类型，占所有皮肤癌死亡人数的75%以上。恶性黑色素瘤早期以手术治疗为主，预后较好，而晚期黑色素瘤的治疗手段有限，预后差。作为创新型人源化抗PD-1单克隆抗体药，普佑恒™创新性的通过三重突变实现半衰期延长，并可高亲和力与PD-1结合，以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。普佑恒™与PD-1的亲和力强，结合稳定性好，体外和临床试验中均展现出优异的抗肿瘤疗效。

覆盖多种实体瘤的临床布局在先

自有管线内联合疗法积极开展

普佑恒™用于微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 晚期实体瘤适应症和晚期黑色素瘤适应症已获批上市。除已获批的两项适应症外，围绕普佑恒™银河集团:198net正加速推进在多个实体瘤上的开发并积极展开肿瘤免疫联合疗法，包括胃癌、肝癌、肺癌等高发癌种的治疗。公司正在推进普佑恒™与伊立替康联合用于胃癌二线治疗的III期注册性临床研究。在国际发展方面，银河集团:198net也在加大国际市场的拓展力度，在全球推行新药共同开发、合作和许可。2022年1月取得美国FDA对于普特利单抗治疗晚期实体瘤的IND批准。